Новость8531 окт.
Статья предлагает новую пятиуровневую структуру для интеграции агентного ИИ в процессы клинических испытаний медицинских устройств в контексте регуляторных требований Тайваня. Авторы синтезируют данные из 39 источников, связывая функции ИИ с регуляторными решениями, требованиями к доказательствам и управлением жизненным циклом устройств, уделяя особое внимание вопросам этики, прозрачности и кибербезопасности.